Фармацевтична розробка генеричного лікарського засобу на основі аторвастатину

Голодюк, Олександр

Please use this identifier to cite or link to this item: https://er.knutd.edu.ua/handle/123456789/30171

Full metadata record

DC Field	Value	Language
dc.contributor.advisor	Роїк, Олена	-
dc.contributor.author	Голодюк, Олександр	-
dc.date.accessioned	2025-07-03T08:48:46Z	-
dc.date.available	2025-07-03T08:48:46Z	-
dc.date.issued	2024	-
dc.identifier.citation	Голодюк О. Фармацевтична розробка генеричного лікарського засобу на основі аторвастатину : кваліфікаційна магістерська робота за спеціальністю 226 "Фармація, промислова фармація" / О. Голодюк ; наук. кер. О. Роїк. – Київ : КНУТД, 2024. – 133 с.	uk
dc.identifier.uri	https://er.knutd.edu.ua/handle/123456789/30171	-
dc.description.abstract	У даній роботі розглядається процес фармацевтичної розробки генеричного лікарського засобу на основі АФІ аторвастатину кальцію, препарату, що широко використовується для зниження рівня холестерину в крові. Основна мета дослідження полягає в: - отримання високорозчинної дисперсії аторвастатину для підвищення біодоступності; - оптимізації технологічних процесів виробництва; - збільшення терміну придатності лікарського засобу. В рамках роботи було проаналізовано хімічну структуру аторвастатину, методи його синтезу та фармакокінетичні властивості. Особлива увага приділяється вибору ексипієнтів, розробці формуляцій та методів контролю якості. Проведено порівняльний аналіз з оригінальним препаратом методом in vitro для підтвердження еквівалентності. Результати дослідження показали, що розроблений генеричний лікарський засіб відповідає вимогам регуляторних органів та може бути рекомендований для клінічного використання. Таким чином, даний проєкт не лише сприяє зниженню витрат на лікування серцево-судинних захворювань, але й забезпечує доступ пацієнтів до якісних лікарських засобів.	uk
dc.language.iso	uk	uk
dc.publisher	Київський національний університет технологій та дизайну	uk
dc.subject	тверда диспесна система	uk
dc.subject	active pharmaceutical ingredient (API)	uk
dc.subject	розчинність	uk
dc.subject	аторвастатин кальцію	uk
dc.subject	розчинення	uk
dc.subject	біофармацевтична система класифікації (БСК)	uk
dc.subject	допоміжні речовини	uk
dc.subject	solubility	uk
dc.subject	solid dispersion system	uk
dc.subject	atorvastatin calcium	uk
dc.subject	dissolution	uk
dc.subject	excipients	uk
dc.subject	biopharmaceutical classification system (BCS)	uk
dc.subject	активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ)	uk
dc.title	Фармацевтична розробка генеричного лікарського засобу на основі аторвастатину	uk
dc.title.alternative	Pharmaceutical development of a generic atorvastatin formulation	uk
dc.type	Дипломний проект	uk
local.contributor.altauthor	Holodiuk, O. P.	-
local.subject.faculty	Факультет хімічних та біофармацевтичних технологій	uk
local.subject.department	Кафедра промислової фармації	uk
local.subject.method	1	uk
local.diplom.group	МгХФ-1-23	uk
local.diplom.target	розробка та оптимізація технології виробництва генеричного лікарського засобу на основі аторвастатину з метою забезпечення відповідності оригінальному препарату.	uk
local.diplom.object	Генеричний лікарський засіб на основі аторвастатину, призначений для зниження рівня холестерину та профілактики серцево-судинних захворювань.	uk
local.diplom.predmet	новітні технологічні процеси виготовлення генеричного препарату, підбір складу допоміжних речовин, методи контролю якості та оцінка стабільності препарату.	uk
local.diplom.method	1. Аналітичні методи – для визначення складу та якості активної речовини і допоміжних компонентів. 2. Фармакопейні методи аналізу – для контролю якості та оцінки біоеквівалентності препарату. 3. Фізико-хімічні методи дослідження – для вивчення стабільності препарату, зокрема методи ВЕРХ (високоефективної рідинної хроматографії), спектрофотометрії та тестування розчинності. 4. Технологічні методи – для оптимізації процесу виготовлення і масштабування технології виробництва. 5. Статистичний аналіз – для оцінки результатів випробувань на стабільність та біоеквівалентність препарату.	uk
local.diplom.okr	Магістр	uk
local.diplom.speciality	226 Фармація, промислова фармація	uk
local.diplom.program	Промислова фармація	uk
local.contributor.altadvisor	Roik, Olena	-
Appears in Collections:	Магістерський рівень

Files in This Item:

File	Description	Size	Format
Голодюк.pdf		3,97 MB	Adobe PDF	View/Open

Show simple item record

DSpace JSPUI

DSpace preserves and enables easy and open access to all types of digital content including text, images, moving images, mpegs and data sets